Conformità ai requisiti americani dello Standard 21 CFR part 11
La soluzione Dedalus Armonia, in uso presso Istituto Europeo Oncologia, ha ottenuto per il processo di clinical trials di anatomia patologica la conformità ai requisiti americani dello Standard 21 CFR part 11 – IEO 31 Marzo 2014.
Nell’ambito dei processi di clinical trials di IEO, l’azienda cliente, per preservare la validità dei processi di clinical trials nei confronti di aziende farmaceutiche americane, ha chiesto supporto a Dedalus per ottenere lo standard 21 CFR part 11 che rappresenta l’equiparabilità di un documento clinico al corrispondente cartaceo. Il dipartimento di anatomia patologica ha lavorato insieme a IEO e ha ottenuto questa importante certificazione che consentirà al prodotto Armonia di aumentare la propria competitività sul mercato.
